近日，有媒体收到多位亚马逊卖家爆料，因自己的产品没有FDA认证或提供的该认证不符合要求，listing被限制无法销售，正在销售的产品被平台下架，亚马逊方也要求提供FDA认证。 FDA是美国食品药品监督管理局（USFoodandDrugAdministration）的简称，主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理。在跨境电商运营中，通常涉及到上述设备的产品在出口美国时，都需要做FDA认证，才能在美国市场上销售。 目前FDA公开文件所列的需要Radiation-emitting测试的典型产品如下表所示： FDA说难不难，只要扎扎实实做东西，严格验证，就可以。说简单不简单，需要企业有相对明确的分工，有完善的管理机制，这不是一个iso9001就够的。光这个就要花不少钱和时间，另外FDA药物和器械的要求是不一样的，药物更严，当然还有食品等。 2017年，就有流传大批LED被下架，LED的产品或需要做FDA认证才能出口的消息，虽然随后被辟谣，但也可看出美国对此类产品的严格要求。 现在亚马逊很多产品都要求提供相关认证，有些卖家上架产品前并不清楚，对于一些比较敏感的产品，建议最好事先做好调研。